Unternehmensnachrichten über Das stille Risiko in Pharma-Anlagen: Wie Größe Reinheit, Leistung und Gewinn gefährden kann

Kalk – Die versteckte Bedrohung in pharmazeutischen Wassersystemen

Und wie ein reiner physikalischer Entkalker Millionen ohne Chemikalien oder Strom sparen kann

In der streng regulierten Welt der pharmazeutischen Herstellung sind Sauberkeit, Präzision und Konsistenz nicht nur betriebliche Ziele—sie sind unumstößliche Standards. Wasser spielt in dieser Umgebung eine zentrale Rolle und fungiert als Rohmaterial, Reinigungsmittel und Prozessunterstützer. Ob es sich um gereinigtes Wasser (PW), Wasser für Injektionszwecke (WFI), oder Reindampf handelt, pharmazeutische Betriebe sind auf einen ununterbrochenen Fluss von sauberem Wasser angewiesen.

Doch unter der Oberfläche dieser hochentwickelten Systeme kann eine hartnäckige und oft unterschätzte Bedrohung stillschweigend die Reinheit und Produktivität gefährden: Kalkbildung birgt.

❗ Was ist Kalk und warum ist er gefährlich?

Kalk ist ein harter, krustiger Belag, der hauptsächlich aus Calciumcarbonat, Magnesiumhydroxid und anderen Mineralsalzen besteht. Er bildet sich, wenn Wasser mit hohem Mineralgehalt (als hartes Wasser bezeichnet) erhitzt wird oder Druckänderungen erfährt, wodurch diese gelösten Mineralien ausfallen und sich an Oberflächen anlagern.

In pharmazeutischen Umgebungen bildet sich Kalk typischerweise in:

• Edelstahlrohren
• Wärmetauschern
• RO-Membrangehäusen
• Sterilisatoren und Autoklaven
• Kesseln und Dampferzeugern

Auf den ersten Blick mag Kalk wie eine geringfügige Belästigung erscheinen. Aber in Wirklichkeit kann er schwere betriebliche und finanzielle Folgen haben:

• ❌ Unterbrechung des Wasserflusses: Kalk verengt Rohre und schränkt den Durchfluss ein, was zu Druckverlust und ungleichmäßiger Wasserversorgung führt.
• ❌ Reduzierte Wärmeübertragungseffizienz: Schon 1 mm Kalk kann die Wärmeübertragung um über 10 % reduzieren und Geräte zwingen, mehr Energie zu verbrauchen.
• ❌ Beschädigung kritischer Geräte: Angesammelter Kalk kann Wärmetauscher beschädigen, Sensoren verstopfen und Pumpen und Ventile abnutzen.
• ❌ Beeinträchtigte Produktqualität: In sterilen Umgebungen kann selbst eine geringfügige Abweichung in der Wasserreinheit oder im Fließdruck die Chargenqualität beeinträchtigen.
• ❌ Risiko des mikrobiellen Wachstums: Kalk schafft winzige Ritzen, in denen Biofilme und Bakterien sich verstecken können, was ernsthafte GMP-Konformitätsrisiken birgt.
• ❌ Häufige Wartung & Ausfallzeiten: Einrichtungen müssen regelmäßig abgeschaltet werden, um Systeme chemisch zu entkalken—ein zeitaufwändiger, teurer und manchmal gefährlicher Prozess.